為加強中心醫學研究倫理審查監管體制機制建設,進一步規范中心醫學科研與臨床試驗倫理工作,提高中心科研人員思想認識和工作技能,自治區疾控中心于2022年9月13日舉辦廣西疾控中心倫理審查專題(第2期)培訓。培訓班由中心倫理審查委員會委員、科研培訓科副科長李艷主持。
在培訓班上,自治區疾控中心疫苗臨床研究所副所長莫毅介紹了藥物臨床試驗機構管理規定,講解了預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則,這兩部分內容也是進一步加強科研項目管理的一個重要科普內容,他通過通俗易懂的講解,將理論與實踐相結合。之后,中心倫理審查委員會副主委(主持工作)、醫學編輯部科長韓彥彬就2016年頒布的涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法進行了解讀,她希望大家認真學習該辦法并嚴格遵守,共同保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,促進生命科學和醫學研究的健康發展。最后,由中心艾滋病防治所副主任藥師劉帥鳳講授藥物臨床試驗倫理審查工作的指導原則,該內容對規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作,提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量具有重要意義。
近年來,隨著國家和自治區衛健委對藥物臨床試驗機構管理以及科研項目倫理管理的不斷加強,對科技工作者的要求不斷提高,培訓對于規范開展臨床試驗以及把握好科研項目的倫理審查十分關鍵。通過三位專家系統地講授藥物臨床試驗涉及的各個環節尤其是倫理審查涉及到的各個工作要點,讓大家認識到藥物臨床試驗機構的管理、倫理審查以及倫理審查工作指導原則等內容在所有專業技術人員尤其是科技工作者的工作中的重要性。希望通過培訓,中心科技工作者們在今后的工作中時時以GCP為準則,謹記受試者安全與權益保護的原則,真實完整的記錄相關數據,認真對待每一項科研工作。
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