分析結果顯示,臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應,保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準,表明接種疫苗可以對人體產生保護。
從受試者接種一針疫苗后的局部和全身不良反應觀察結果看,均未出現嚴重的不良反應。不良反應以輕度、一過性的反應為主,主要癥狀為注射部位疼痛,總體不良反應發生率與季節性流感疫苗相似。這表明疫苗具有良好的安全性。
北京科興公司總經理尹衛東說,通過臨床試驗,可以確定疫苗的免疫程序和劑量,為國家制定甲型H1N1流感疫苗的使用策略提供科學依據。北京科興將盡快完成醫學總結報告,全面評價疫苗的安全性和免疫原性,并按照有關規定上報國家食品藥品監督管理局申請批準證書。
尹衛東同時表示,北京市有1600余名志愿者參與了此項研究,志愿者們的積極參與推動和保證了這項科研的順利進行,也為今后成千上萬的人接種甲型H1N1流感疫苗提供了安全性和有效性的數據。
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