首批甲流疫苗開始臨床試驗有望9月開始量產 - 媒體報道

首批甲流疫苗開始臨床試驗有望9月開始量產

來源：新京報發布時間：2009-07-23 文字大小：[大][中][小] 打印頁面

由河南華蘭生物生產的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后，在江蘇泰州進入臨床驗證階段。同日，北京科興生物生產的疫苗在京開始臨床試驗。疫苗有望在9月開始批量生產。

　　目的測試接種最佳劑量劑型

　　昨日，北京部分受試者已接種科興生物生產的甲流疫苗。疫苗共分3種類型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。整個試驗計劃招募1600位受試者，分為3-11歲兒童、12-17歲少年、18-60歲成人、60歲以上老人四組推進，每人都會在相隔21天的時間點接種兩針，主要測試免疫的劑量和有效性。

　　北京科興生物公司總經理尹衛東說，“試驗目的就是通過全面系統的臨床觀察，為疫苗種類和劑量的選擇提供科學依據。”

　　同日，河南華蘭生物生產的甲流疫苗，也在江蘇泰州2000多名志愿者人群進行臨床試驗。

　　前景有望9月獲準批量生產

　　河南華蘭生物公司相關負責人介紹，如果臨床試驗順利，該公司研制的甲流疫苗有望在9月內獲得國家藥監局批準，開始批量生產。獲準批量生產，意味著甲流疫苗獲得了國家藥監部門的注冊，可以上市投入使用，并在政府調配和疾控部門指導下，為高危及適宜人群接種。

　　截至21日，北京科興生物公司生產的8批疫苗，已獲得了中國生物制品檢定所的檢定合格證書。

　　■ 釋疑

　　為何甲流疫苗須接種兩針?

　　季節性流感疫苗接種只需每年1針，那么，甲流疫苗為何每人須接種兩針呢?

　　北京疫苗研制企業相關負責人介紹：甲型H1N1流感病毒是新病毒，絕大多數人的身體對其完全沒有免疫力，因此目前全球多國的疫苗研究組，普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針，以加強接種者體內的免疫力。而季節性流感每年都會來，多數人體內已有基礎免疫力，每年接種的季節性流感疫苗，本身就是加強免疫。

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